Certifikace a Povolení
Zařízení ResQ je zdravotnický prostředek třídy I, který splňuje požadavky Nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR).
Všechny oficiální certifikace a registrace lze ověřit online na webových stránkách příslušných orgánů Evropské unie a Rumunska.
Registrace EUDAMED
Zařízení ResQ je zapsáno v evropské databázi EUDAMED, kde lze ověřit technické údaje a stav shody:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/10fa18eb-d2be-49f9-861a-fa26de9ab8bf
UDI-DI: 6975112147014
Klasifikace: Zdravotnický prostředek třídy I
Použitelné předpisy: Nařízení (EU) 2017/745 (MDR)
Povolení ANMDMR
Společnost REAL VISION AGENCY SRL, autorizovaný distributor ResQ pro střední a východní Evropu, je registrována a schválena Národní agenturou pro léčiva a zdravotnické prostředky Rumunska (ANMDMR).
Povolení lze ověřit na oficiálních stránkách agentury:
https://avize.anmdm.ro/public
ResQ splňuje všechny platné evropské normy pro zdravotnické prostředky třídy I a zaručuje bezpečnost, kvalitu a plnou shodu pro uživatele v celé Evropské unii.